伽马辐照灭菌

伽马灭菌使用放射源，通常是钴-60（60Co），它会发射高能伽马射线。电离辐射可以改变材料的物理、化学和生物特性。目前，辐射的主要工业应用是医疗产品（包括药品）的灭菌、食品的辐照和材料改性（如聚合物交联）。

伽玛射线辐照杀菌是有效的，因为它很快。

伽马射线引起内部电子位移。这些反应，反过来，产生自由基，帮助打破化学键。破坏微生物的DNA会使任何在这个过程中存活下来的有机体变得不活或无法生存。

伽玛辐射确实比其他生产无菌产品的方法有一些显著的优势。这些好处包括：比过滤更好地保证产品无菌性

无菌工艺；无EtO残留；比电子束更具穿透性；低温工艺，验证过程简单。

选择性辐照灭菌的剂量一般设定在5kGy以下，其主要目的是抑制腐败微生物的生长繁殖，延长冷藏期。

吸收剂量为几万到几千格瑞（单位质量物质吸收的平均辐射能量称为吸收剂量，灰色单位为1千克物质吸收1焦耳能量，单位为Gy，即1Gy=1J/kg）。它能杀死90%的细菌和病毒（如大肠杆菌、鼠伤寒沙门氏菌、黑曲霉、痘苗病毒等）。可处理密封包装物品，操作方便，连续操作，适合大规模加工；一般不产生不良变化，无残留毒物，安全卫生。因此，它在各个领域得到了广泛的应用。

初始验收必须确定剂量分布。在用真实物体或密度与真实物体相似的模拟物填充待辐照物品密度范围的上下限后，进行实际测量。测定不同密度产品在不同辐照方法下的剂量不均匀性。剂量不均匀度不应大于2。

剂量计及其测量系统的剂量偏差应小于±10%（95%置信水平）。参考剂量计及其测量系统的剂量测量精度应小于±4%（95%置信水平）。任何食品经辐照后，平均吸收剂量高达10kGy，不会产生毒性，用此剂量处理的食品不再需要做毒理学实验。

伽玛灭菌是一种“冷”灭菌技术，温度不是关键参数。由于电离作用，产品的温度可能会略有升高，但伽马灭菌在环境、冷藏甚至冷冻条件下可能有效。关键参数是产品所接受的剂量。剂量取决于对射线源的呈现和暴露于伽马射线源的时间。

γ射线辐照灭菌机

一个由厚（2米）混凝土墙构成的房间，用来防止辐射泄漏到环境中。

电离室内的电离辐射源。

辐照产品与未辐照产品物理隔离的仓库。

一种传送带，将产品从仓库的未处理区域带到辐照室，然后从辐照室运送到仓库的处理区。

控制产品暴露于辐射源的时间的计算机系统。

安全系统，确保在辐照室运行时无人能进入，当辐照室内有人时，无人能开始操作。

各种辅助系统，用于通风、压缩空气供应和保存有水池的水质。

对于许多用于制造医疗器械、医药部件和包装的材料，选择和验证一种合适且兼容的工业灭菌技术是可能的。为此，重要的是要评估产品的物理限制，以选择和设计适当的灭菌条件，以提供无菌和安全的产品。

辐射保藏灭菌技术是利用电离辐射产生的γ、β、x射线和电子束对产品进行加工，以达到防腐灭菌目的的一种方法。

辐射灭菌是一种特殊的过程，其结果不能通过实验来检验，因此在辐照灭菌中应实施过程控制。

食品辐照灭菌通常采用伽玛射线辐照。

辐射灭菌在食品保鲜方面具有很强的优势，可应用于超市冷藏食品的杀菌保鲜。

钴-60是在世界各地的动力反应堆中生产的。它发射高能伽马射线，用于消除各种产品中的有害生物：医疗设备、药品、化妆品、香料、消费品、水果、海鲜、家禽、红肉等。

辐照食品已达七类：

• ① 辐照谷物、豆类及其制品杀虫；
• ② 干果、果脯的杀虫杀菌；
• ③ 畜禽肉制品的辐照保鲜；
• ④ 冷冻包装畜禽肉的辐射保鲜；
• ⑤ 脱水蔬菜、调味品、香料、茶叶的辐照灭菌；
• ⑥ 水果和蔬菜经过辐照保鲜；
• ⑦ 鱼类、贝类水产品等的辐照灭菌。

辐照灭菌医疗产品

γ辐照灭菌工艺

γ辐照灭菌记录包括以下内容：

• a、 发出的辐射灭菌用品的名称、代号、批号、台数、制造日期、收货日期；
• b、 辐照容器或辐照装置内物品的装载方式；
• c、 辐照容器或辐照装置中剂量计的类型、数量和位置；
• d、 灭菌批号、数量；
• e、 辐射灭菌剂量（和最大剂量）；
• f、 定时定时器设置；
• g、 验证辐照容器内物品的名称、代号、批号和单元号；
• h、 灭菌日期；
• i、 验证辐照容器或辐照装置卸下的物资的名称、代号、批号和单元号；
• j、 剂量计监测结果；
• k、 物资的名称、代号、批号、单位数；
• l、 传输设备的运行和源位置、传输通道中使用的灭菌用品；
• m、 灭菌处理中断及采取的措施；
• n、 灭菌操作员签名。